BRUXELLES, le 25 juillet (EUROPA PRESS) –
La Commission européenne a autorisé ce lundi l’utilisation du vaccin Imvanex contre le monkeypox dans l’Union européenne, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
La société danoise Bavarian Nordic a reçu le feu vert de Bruxelles pour étendre l’utilisation de son vaccin contre la variole et inclure également le monkeypox, comme l’a rapporté la société dans un communiqué et confirmé par des sources communautaires.
L’approbation par Bruxelles intervient après l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA), par l’intermédiaire du Comité des médicaments à usage humain en Europe (CHMP), le 22 juillet, pour étendre l’application d’Imvanex à la protection de la population adulte contre le monkeypox virus.
Le CHMP a également recommandé qu’Imvanex soit autorisé à protéger les personnes contre la maladie causée par le virus de la « vaccinia », qui provoque des symptômes similaires mais plus légers à la variole.
Plus précisément, ce vaccin avait été approuvé dans l’UE depuis 2013 pour prévenir la variole, mais son application n’avait pas été prescrite pour le monkeypox, bien que de nombreux pays européens l’administrent déjà à cette fin après l’épidémie qui a commencé il y a des mois.
En ce sens, le président-directeur général de Bavarian Nordic, Paul Chaplin, a indiqué que l’approbation du vaccin « peut améliorer considérablement la préparation » des pays contre les « maladies émergentes », grâce à une planification structurée.
Afin de confirmer l’efficacité du vaccin contre la variole du singe, Bavarian Nordic collectera les données d’une étude observationnelle qui sera menée pendant l’épidémie de variole du singe en cours en Europe.
Le monkeypox commence par de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires, de l’épuisement et des ganglions lymphatiques enflés. Cette maladie peut être mortelle, bien qu’elle soit généralement plus bénigne que la variole. Il est transmis aux personnes par divers animaux sauvages, tels que les rongeurs et les primates, mais peut également être transmis entre les personnes par contact direct ou indirect.