– INDUSTRIE AGRICOLE
MADRID, 3 décembre (EUROPA PRESS) –
La Fédération européenne de l'industrie pharmaceutique (Efpia), à laquelle appartient Farmaindustria, a « salué » la position adoptée par le Conseil de l'Union européenne sur la loi sur les médicaments critiques, même si elle a demandé une définition plus précise des médicaments d'intérêt commun, limitée aux cas de défaillances évidentes du marché.
Comme détaillé dans un communiqué, l'Efpia valorise ce positionnement comme « une étape importante » pour renforcer la sécurité, la disponibilité et l'accessibilité de l'approvisionnement en médicaments en Europe. Pour que les réglementations soient efficaces, il souligne qu'elles doivent être « proportionnées » et éviter de vastes mécanismes qui pourraient disperser les ressources et brouiller la frontière entre les problèmes d'approvisionnement et les défis plus généraux de l'accès aux médicaments.
« La loi sur les médicaments critiques est une opportunité d'améliorer la sécurité de l'approvisionnement et de l'accès pour les patients dans toute l'Europe. L'industrie soutient pleinement ces objectifs, à condition que les mesures soient ciblées, pragmatiques et réalisables. La capacité de l'Europe à garantir aux patients les médicaments dont ils ont besoin dépend d'un environnement compétitif dans lequel l'innovation et la fabrication pharmaceutiques peuvent prospérer », a déclaré Nathalie Moll, PDG de l'Efpia.
Dans une analyse de positionnement, l'industrie pharmaceutique européenne estime, en ce qui concerne l'achat groupé de médicaments, que la future loi peut contribuer à améliorer la disponibilité dans certaines circonstances, telles que les urgences sanitaires et les défaillances démontrables du marché. Pour réussir, il a indiqué qu’il ne doit pas conduire à une prolifération de procédures qui réduisent la prévisibilité et la clarté pour toutes les parties concernées ou qui surchargent les ressources nationales et européennes.
À cet égard, il a précisé que les achats groupés doivent être volontaires et doivent viser à soutenir et non à compliquer la prévisibilité de l'approvisionnement, à protéger la confidentialité des prix, à récompenser la qualité et l'innovation, et à permettre aux processus nationaux de se développer en parallèle pour éviter les retards si une procédure d'achat groupé n'est pas réalisée.
Concernant les critères des marchés publics, où le Conseil de l'Union européenne a inclus l'obligation pour les décisions de passation de marchés de privilégier les critères de résilience par rapport au prix, l'Efpia a reconnu cette ambition partagée. Plus précisément, il précise que des critères tels que la « résilience », la « sécurité d'approvisionnement » ou « l'autonomie stratégique » doivent être proportionnés, se concentrer sur les médicaments critiques présentant des vulnérabilités démontrées et éviter les approches préférentielles qui pourraient fragmenter les chaînes d'approvisionnement mondiales, violer les engagements internationaux de l'UE et, en fin de compte, nuire à la compétitivité de l'Europe.
Enfin, l'industrie pharmaceutique considère comme insuffisante la position du Conseil sur les exigences en matière de stocks de sécurité et l'amélioration des mesures harmonisant les réserves des différents pays. En ce sens, il a plaidé pour des normes plus cohérentes au niveau européen, afin que les approches soient harmonisées et garantissent que les exigences soient efficaces et ne faussent pas le marché, toujours limitées aux médicaments critiques présentant des vulnérabilités démontrables dans la chaîne d'approvisionnement.