Bruxelles 17 sept. (Europa Press) –
La Cour de comptes de l'Union européenne a averti mercredi que le risque de pénurie de médicaments essentiels demeure un problème « chronique » pour les pays de l'Union européenne, car les réformes en cours n'ont pas encore résolu les inefficacités d'un système fragmenté et d'une Agence européenne de la drogue (EMA) sans des données suffisantes pour résoudre les problèmes structurels.
Selon les données proposées par les auditeurs, les pays de l'Union européenne ont été confrontés entre 2023 et 2024, des «niveaux sans précédent» de pénurie de médicaments critiques, y compris des antibiotiques courants et d'autres traitements «vitaux».
« L'UE a besoin d'une solution efficace pour corriger les pénuries critiques et doit l'arrêter à la racine, même en tant qu'autonomie stratégique européenne », a déclaré le vérificateur de la Cour de comptes en charge du rapport, Klaus Heiner Lehne.
Selon le document ECA, l'UE a pris des mesures « utiles » ces dernières années, mais n'a pas été suffisante pour résoudre des « problèmes structurels » ou pour arrêter les causes « profondes » qui continuent d'affecter la pénurie, entre autres raisons parce que le développement de ces mesures est encore dans une phase précoce.
Dans ce contexte, et sans un calendrier clair, la Cour avertit que les Européens continuent de courir le risque de pénurie de médicaments, y compris des antibiotiques communs, des médicaments brevetés innovants, des génériques génériques sans protection des brevets ni des vaccins. Les actions individuelles des pays pour stocker des médicaments critiques dans le risque de pénurie, sans coordination, pourraient également augmenter le risque de pénurie dans d'autres États membres, de l'avis des auditeurs.
Le rapport souligne la nécessité d'améliorer le système pour « prévenir et atténuer » le risque de manque de médicaments critiques, à la lumière de l'absence d'un cadre juridique adéquat, et reconnaît que les pouvoirs de l'EMA ont été renforcés depuis la poniamia de coronavirus, bien qu'il conclut que cette réforme est insuffisante depuis que l'agence est jugée pour aider les États membres dans les états membres dans les situations de la crème hygiénique et non.
Une autre lacune identifiée par les auditeurs est que l'EMA ne reçoit pas suffisamment d'informations pour anticiper et éviter les situations de pénurie et ne dispose pas non plus des données pertinentes pour aider les autorités locales à atténuer le manque de fournitures car les notifications de l'industrie sont en retard ou avec des informations incomplètes.
Enfin, le diagnostic de Bruxelles est en écho selon lequel des causes profondes de défaillances, telles que les vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement, pour avoir externalisé une grande partie de la production aux laboratoires en Asie, mais ils concluent que les mesures pour résoudre ces problèmes ont à peine lancé ou n'ont pas eu peu d'effet, tels que la liste des médicaments essentiels qui, même une étape importante « , n'ont pas réussi à garantir la disponibilité de tels médicaments.
Bruxelles défend leurs propositions
Après la publication du rapport, la Commission européenne a déclaré « prendre note » des conclusions des auditeurs, mais a affirmé que la garantie de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments est une « priorité absolue », bien que les causes qui génèrent une pénurie soient « complexes et multiformes ».
Dans ce contexte, a déclaré un porte-parole de la communauté, Bruxelles fait confiance aux propositions « ambitieuses » qu'il a présentées sur la table du conseil d'administration (gouvernements) et le Parlement européen au cours des dernières années quittent « l'impasse », y compris la réforme pharmaceutique et la loi des médicaments essentiels.
« La Commission continuera de collaborer en étroite collaboration avec l'Agence européenne des médicaments, les autorités des États membres et avec les principales parties intéressées (y compris l'industrie) pour lutter contre les causes profondes de la pénurie de médicaments et renforcer la chaîne d'approvisionnement européenne », a conclu la source communautaire.
