MADRID, 12 septembre (EUROPA PRESS) –
Toutes les doses de tirzépatide, un médicament approuvé dans l'UE pour traiter le diabète de type 2 et l'obésité, ont systématiquement réduit le poids corporel chez les femmes et les hommes, mais les femmes ont connu une perte de poids plus importante, selon une nouvelle recherche post hoc présentée lors de la réunion annuelle de cette année. l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD), Madrid (9-13 septembre).
L'analyse post-hoc, qui comprenait les quatre essais SURMOUNT, a comparé le tirzépatide à un placebo pendant une durée allant jusqu'à 72 à 88 semaines chez 4 677 adultes (2 999 femmes, 1 678 hommes) vivant avec l'obésité, mettant en évidence d'éventuelles différences de réponse entre les sexes.
Le tirzépatide, un agoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope (GIP) glucose-dépendant et du peptide de type 1 (GLP-1) administré une fois par semaine, a systématiquement démontré une forte réduction du poids corporel chez les adultes obèses et en surpoids, avec ou sans diabète de type 2 dans les essais SURMOUNT.
Les essais cliniques de phase 3 SURMOUNT ont examiné l'efficacité et l'innocuité du tirzépatide par rapport au placebo chez les personnes ayant un IMC de 30 kg/m2 et plus, ou 27 kg/m2 avec au moins une comorbidité liée au poids sans diabète de type 2 (SURMOUNT-1, 72 semaines), avec diabète de type 2 (DT2) (SURMOUNT-2 ; 72 semaines) et sans DT2 après une intervention intensive de 12 semaines sur le mode de vie (SURMOUNT-3 ; 72 semaines après la randomisation), ou après une intervention de 88 semaines ( SURMOUNT-4 ; 36 semaines en ouvert avec le tirzépatide et 52 semaines après la randomisation).
Des analyses post hoc ont examiné si les effets du tirzépatide sur la perte de poids variaient selon le sexe dans ces essais. Tous les participants randomisés (51 à 71 % de femmes) ayant reçu au moins une dose du médicament à l'étude (tirzépatide 5, 10 ou 15 mg ou placebo) ont été inclus.
Lors de la randomisation, le poids corporel moyen et l'indice de masse corporelle (IMC) des femmes par rapport aux femmes. les hommes étaient de 99,8 contre. 115,2 kg et 38,2 contre. 37,6 kg/m2 dans SURMOUNT-1 ; 94,8 contre 106,8 kg et 36,7 contre. 35,4 kg/m2 dans SURMOUNT-2 ; 95,4 contre 112,9 kg et 35,8 contre. 36,1 kg/m2 dans SURMOUNT-3 ; et 79,6 contre. 98,6 kg et 30,1 contre. 31,4 kg/m2 dans SURMOUNT-4, respectivement.
Les chercheurs ont examiné le pourcentage moyen de changement de poids corporel entre la randomisation et la semaine 72 (SURMOUNT-1, -2 et -3) ou la semaine 52 (SURMOUNT-4) par sexe, ainsi que l'évaluation des différences entre les sexes dans la proportion de participants qui atteint des objectifs de réduction de poids d'au moins 5 %, 10 % et 15 %.
Les analyses ont révélé que dans tous les essais, le traitement par tirzépatide était associé à une réduction de poids significative par rapport au placebo, quel que soit le sexe, allant de -11,5 % à -27,6 % chez les femmes et de -8 % à -18,9 % chez les hommes.
De plus, les chances d’atteindre les objectifs de perte de poids étaient significativement plus élevées avec le traitement par tirzépatide qu’avec le placebo, tant chez les hommes que chez les femmes. Cependant, les participantes ont obtenu une perte de poids plus importante avec le traitement par tirzépatide (jusqu'à 24,6 %) que les participants de sexe masculin (jusqu'à 18,1 %) dans tous les essais.
Des proportions similaires d'hommes et de femmes ont atteint les seuils de réduction de poids corporel d'au moins 5 %, 10 % et 15 % avec le traitement par tirzépatide dans les études SURMOUNT-1, -2 et -4, ou ont atteint l'objectif de 15 % dans l'étude SURMOUNT-3.
Cependant, dans l'essai SURMOUNT 3 impliquant des adultes non diabétiques de type 2, les femmes traitées par tirzépatide étaient significativement plus susceptibles d'obtenir une réduction de poids corporel d'au moins 5 % et 10 % que les hommes traités par tirzépatide. Le profil de sécurité était généralement similaire selon le sexe, mais une incidence numériquement plus élevée de nausées et de vomissements a été observée chez les femmes.
« Cette analyse post-hoc met en évidence les avantages constants du tirzépatide pour les femmes et les hommes. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le mécanisme par lequel les femmes peuvent subir une perte de poids plus importante dans ces essais », conclut l'auteur principal, le Dr Luis-Emilio García d'Eli Lilly et Entreprise, Indianapolis, États-Unis.
