La Commission a autorisé le vaccin contre la COVID-19 adapté Comirnaty XBB.1.5, développé par BioNTech-Pfizer. Ce vaccin marque une nouvelle étape importante dans la lutte contre la maladie. Il s’agit de la troisième adaptation de ce vaccin pour répondre aux nouveaux variants du COVID-19.
Le vaccin est autorisé pour les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 6 mois. Conformément à recommandations précédentes par l’EMA et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)les adultes et les enfants à partir de 5 ans qui doivent être vaccinés doivent recevoir une dose unique, quels que soient leurs antécédents vaccinaux contre la COVID-19.
L’autorisation intervient après une évaluation rigoureuse par le Agence européenne des médicaments, dans le cadre du mécanisme d’évaluation accélérée. La Commission a autorisé ce vaccin adapté dans le cadre d’une procédure accélérée afin de permettre aux États membres de préparer à temps leurs campagnes de vaccination d’automne et d’hiver.
Arrière-plan
Grâce à notre stratégie vaccinale de l’UE, la Commission continue de veiller à ce que les États membres aient accès aux derniers vaccins contre la COVID-19 autorisés en quantités nécessaires pour protéger les parties vulnérables de leur population et faire face à l’évolution épidémiologique du virus.
Conformément à la déclaration de l’ECDC-EMA sur la mise à jour de la composition des vaccins COVID-19 pour les nouvelles variantes du virus SARS-CoV-2, BioNTech-Pfizer a adapté son vaccin COVID-19 pour cibler la souche XBB.1.5 du SARS-CoV-2 Omicron. Le vaccin adapté devrait également accroître l’étendue de l’immunité contre les variantes dominantes et émergentes actuelles.
L’avenant au contrat avec BioNTech-Pfizer signé en mai 2023 garantit que les États membres continueront d’avoir accès à des vaccins adaptés aux nouveaux variants du COVID-19 dans les années à venir.
